为确保人民群众使用植入性医疗器械安全有效,市食品药品监督管理局自七月份以来,精心组织人员对我市使用植入性医疗器械的情况开展专项检查。
此次检查采取倒查的方式,首先从医疗机构手术科室查清病患者手术名称和病案号,再根据病历病案调查病患者使用的器械名称、注册证号,然后核查使用植入性医疗器械的采购、验收、入库、使用记录、用户登记、随访、质量跟踪、销毁、不合格产品处理、不良事件报告等质量管理情况。目前,我市有13家医疗机构使用植入性医疗器械,使用的品种有固定钢板、钢钉、钢丝等,检查中未发现使用未经注册、无合格证明和外请专家私自携带使用植入性器械的情况。
下一步,市食品药品监管局将继续对使用植入性医疗器械严格监管,督促医疗机构落实责任,加强不良反应监测工作,保障维护人民群众的合法权益。